URGENT GMP Tecnico de Manufacturing ATMP - Spain

Mi cliente es una empresa Biotech pionera en terapia celular que esta experimentando un gran crecimiento de actividad y requiere con urgencia técnico de producción en GMP con experiencia en GMP. A continuación la descripción detallada del puesto:- Fabricación de terapias celulares utilizando equipos de procesamiento celular de acuerdo con las directrices de fabricación de GMP.- Coordinación de actividades relacionadas con la sala limpia (limpieza, mantenimiento, otras actividades).- Desarrollo de procedimientos y metodologías experimentales, incluida la preparación de procedimientos operativos normalizados (SOP).- Mantenimiento de productos en cultivo celular mediante técnica aséptica para cultivo celular in vitro.- ejecución de pruebas analíticas para procesos y productos.- ejecución de inmunoensayos (p. ej ELISA).- realizar procedimientos de validación para establecer, Mantenimiento de productos en cultivo celular.- Documentación de procedimientos y resultados experimentales según las normas GLP y GMP.- apoyo a las transferencias de tecnología, validaciones de procesos, validación y calificación de equipos, estudios de estabilidad y gestión de materiales.- responsable de las comprobaciones periódicas, la calibración y el mantenimiento de los equipos y las instalaciones de GMP.- asistencia en el análisis y preparación de materiales que documenten la fabricación, el procesamiento celular, la caracterización celular y funcional para apoyar la EMA, la FDA y otros documentos normativos, incluyendo la realización y documentación de estudios específicos si es necesario.- Gestión de proyectos de acuerdo con los plazos y presupuestos acordados. Requisitos- Estudios universitarios en ciencias biológicas, biomédicas o similares-Preferencia por Master en Ciencias biológicas o biomédicas- Mínimo dos años de experiencia en la fabricación de ATMP en condiciones de GMP en ensayos clínicos (fase III preferida) o en desarrollo comercial.- Profundo conocimiento y experiencia trabajando en células madre y progenitoras, cultivo celular y técnicas de procesamiento celular- Buena competencia escrita y oral en inglés.- Competente en el uso de aplicaciones de Microsoft Office. Si esta oferta es de tu interés, manda tu CV a a.lopez@nonstop-recruitment.com o llama al +34 932 420 346 numero de extensión 3347 y pregunta por Alejandro L para mas información. Comparte esta oferta en tu red profesional.

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Empresa: NonStop Consulting

Fecha: 2020-11-11

Categoría: Manufacturing

Publicado martes 24 de noviembre de 2020

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